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力生制药2019年半年度董事会经营评述

发布时间:2019-08-22 21:11    来源媒体:同花顺

力生制药(002393)(002393)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

(一)2019年上半年主要指标完成情况

公司合并口径实现营业收入85502.6万元,较上年同期增长11.11%。利润总额10623.2万元,较上年同期增长29.90%。归属于母公司股东的净利润8885.6万元,较上年同期增长29.16%。

(二)2019年上半年重点工作完成情况

1.实施营销创新,经营业绩稳步提升。建立以市场为导向的营销管理体系,实现业务人员行为管理、业务流程线上审批功能以及信息点对点推送功能,提高营销效率和质量。进行产品群潜力梳理及核心产品营销规划,挖掘现有产品增长潜力。形成商务渠道、医疗学术和零售药店相结合的专业化营销网络,推进"盘古计划"实施,深耕细作基层医疗。开展寿比山病例征集和药物经济学项目,完善氢可、尿激酶两产品的学术证据链,通过采取稳定多元化的营销策略,产品市场占有率得到进一步提高,实现核心产品群与普药产品群销售收入同比增长。加快产品国际注册,加强与大客户的沟通协作,进一步提升产品的国际市场占有率,实现销售增长。

2.加快创新步伐,一致性评价取得阶段性进展。进一步搭建力生制药人才体系,引进专业技术人员58人,构建以提升公司产品创新能力为核心的技术研发体系,实行科研项目激励机制,促进科研成果产业化。与天津西青开发区共建"赛达力生医药研发检测平台",实现研发服务资源共享。加大仿制药研发投入,完善公司产品线,着力将公司打造成为高端仿制药研发生产企业。积极推进仿制药一致性评价,上半年完成3个产品的申报,2个产品开展预BE试验,1个品种开展BE试验。

3.提升专业水平,筑牢安全质量底线。坚持"压实责任、消除隐患、安全发展"的安全生产方针,全面落实企业安全生产主体责任,完成全员安全生产责任书签订1432份。开展安全专项联合检查和危化品专项排查治理行动,进行原料药生产风险分级评定,实施安全目视化看板管理,对原料药生产现场增加32个实时监控点位,确保安全生产无事故。启动绿色工厂创建工作,开展QES体系和社会责任体系认定,对废水、废气、粉尘进行定期检测,加大资金投入对环保设施进行升级改造,确保合规排放。

坚持以内部检查为主要手段来提升公司质量管理水平,聘请专家进行GMP内审和模拟核查,严细内控标准,修订质量体系文件462个,加大资金投入升级化验室检验仪器,降低质量风险。持续开展上市产品工艺质量提升,《缩短马来酸阿奇霉素注射液检验时间》QC攻关项目获天津市QC成果一等奖。

4.优化生产运行提高效率。加大原料供应商备案力度,新增供应商10家,实施原料生产能力提升改造,开展制剂车间自动化设备升级,增配包装在线称重单元,改善生产现场作业环境,锅炉房噪音环境改造和制剂车间粉尘专项治理效果显著。将降本增效作为主攻方向,对生产人员进行优化组合,提高了劳动生产率。

5.推动公司重点项目落实落地。抓住国家产业升级调整机会,筛选标的企业积极探索合资合作新模式,通过补强发展短板,完善产业链条,丰富产品储备。加快推进原料药项目建设,4月底河北昆仑制药开工建设。落实聚焦主业发展,转让参股公司新内田制药30%股权取得实质性进展。二、公司面临的风险和应对措施

1.行业政策变化风险

国家医疗体制改革持续深化,医保控费、医院药占比、药品招投标、两票制、一致性评价、临床实验数据核查、安全环保升级等政策的深化实施,将继续给企业发展带来一定的冲击,整个医药行业处于深刻变革中。对于上述可能出现的政策变化,公司将密切关注,并及时有效地应对。

2.仿制药品种质量和疗效一致性评价工作按期完成的风险

按照国家发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求,已经批准上市的仿制药均需按照质量和疗效一致的原则开展一致性评价,力生仿制药数量多、费用负担大,更面临关键品种时间紧迫的风险。此外,截至目前很多品种找不到参比制剂,一致性评价工作难以开展。

3.药品注册改革导致新品开发进度缓慢的风险

随着国家监管、注册法规的日益严格,要求的不断提升,面对"药品注册改革",我们会面临新药研发品类批注的不确定性及周期可能会延长的风险。公司将采取自主和合作研发相结合的模式,加大资金投入,全力推进新产品的研制和审批进度。

4.生产要素成本不断上涨的风险

为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求,公司会面临原料生产企业减少,原料药价格不断上涨,企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下,将全面推行精益生产,提高生产效率,降低生产成本。

5.药品价格下降的风险

在医保控费的大背景下,受宏观经济、行业政策等多方面因素影响,预期未来仿制药品种价格将持续下降,给公司产品销售带来巨大压力。公司将积极应对,加大了在老慢病领域新产品的研发投入,加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,加大营销改革,通过创新提升销售质量,以确保公司长期可持续发展。

2019年,公司将聚焦重点任务目标,以决战决胜的信念,实现高质量发展。三、核心竞争力分析

1.具有较高的品牌、品质美誉度客户认可度高

公司不断提升企业产品质量和品牌价值。经过多年努力,力生制药已经在市场中树立了良好的产品口碑和企业形象,其主打产品品牌"寿比山"也早已经深入人心。

2.具有原料、制剂一体化的完整产业链

公司产业链条完整主要制剂产品所需要原料均由公司自行生产。从源头保证了药品质量,通过提高收率有效的降低生产成本和污染排放。同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响,提升了公司的成本控制能力。

3.具有丰富的产品资源

公司及其全资子公司拥有品种涉及15大类243个药品批准文号。

4.具有上市平台优势

公司作为上市公司,融资渠道广,资金充足,抗风险能力强

5.具有优秀的管理团队

公司核心管理团队成员对公司有很高的忠诚度。经营团队在医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,并引进技术、财务等方面的专业人才,构建并进一步完善了现代公司法人治理结构,管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。

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